| (3차) 의료기기 표준코드(UDI)정보 재 등록 안내 |
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2019.07.01 부로 의료기기 표준코드 (UDI) 부착이 의무화 (4등급 부터 단계적 시행)
됨에 따라 귀사의 납품 의료기기에 대한 UDI 제품 정보 등록을 요청드립니다. 1. 등록기한 : 2020년 3월 20일까지 2. 등록대상 : 의료기기 등급허가를 득한 전 등급(1~4등급) 의료기기 품목 3. 등록사유 : 제품 등급별 공급내역 보고준비(2020.07.01 ~ ) 4. 대상업체 : 당사와 물품공급계약을 체결한 전 공급사 5. 등록방법 : 공급사 > UDI관리 > 정보등록 (상세등록방법은 공지사항 내 첨부 된 UDI관련 등록메뉴얼 참고) * UDI 시스템 개편으로 인해 등록메뉴얼이 변경되었으니, 변경된 메뉴얼로 다시 다운로드 하시기 바랍니다. 6. 대표문의 : 구매팀 천소희 사원 : 02-6393-9093 |
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* 관련 법령 1)의료기기법 제 29조, 30조 2)의료기기법 시행규칙 제 49조, 50조  ※ UDI(Unique Device Identification) : 의료기기 고유 식별코드 |